国家药品监督管理局网站2025年7月18日发布公告,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市,适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。(注:①2023年6月,禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”在光谷已建成。②2024年,武汉禾元生物科技股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类创新药——奥福民(植物源重组人血清白蛋白注射液),获得国家药品监督管理局的新药注册申请受理。)
(信息来源:国家药品监督管理局网站、百度百科,省信息所整理。https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250718141629155.html)
初审:李剑锋
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